分析维度 | 具体内容 |
---|---|
阿托品滴眼液获批情况 | 2024年3月,药监局公布一款新获批的低浓度硫酸阿托品滴眼液,作为国内延缓儿童近视进展的处方药。此前低浓度阿托品仅作为院内制剂在小范围内使用,目前0.01浓度的阿托品滴眼液院内制剂获批单位包括山东省眼科医院、上海市儿童医院、沈阳兴齐眼科医院等多家机构。 |
山东省眼科医院相关情况 | 山东省眼科医院是有0.01浓度阿托品滴眼液院内制剂获批的单位之一。自从阿托品滴眼液获批上市的消息传开后,山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天都有十几位家长过来询问相关情况。像刘女士孩子使用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后,近一年近视度数没再增长。 |
阿托品滴眼液历史销售情况 | 过去低浓度阿托品滴眼液往往以院内制剂形式存在,国内只有少数几家医院能开具处方,一药难求,催生海外代购,代购价曾一度暴涨。兴齐眼药曾颇为激进地将硫酸阿托品滴眼液以互联网处方放在网上进行销售,2019年1月,兴齐眼药0.01低浓度硫酸阿托品以院内制剂形式获批,其后借助兴齐眼科医院进行线上线下同时销售。 |
阿托品滴眼液疗效争议 | 上世纪70年代,多项临床研究结果表明,1的阿托品能够有效延缓近视发展,但也可能出现畏光、视近模糊等不良反应。其后,国外临床试验证明0.01的低浓度阿托品同样能有效防控青少年近视,且副作用较小。然而,低浓度硫酸阿托品滴眼液在学界仍存在疗效争议,这为这类产品的市场前景增加了变数。 |
阿托品购买渠道及注意事项 | 阿托品是处方药,需凭借医生的处方购买。常见购买地点包括各大药店、眼科医院以及线上药店,但好去有眼科的医院或者专业的药店进行购买。此前阿托品滴眼液作为院内制剂时,需带着孩子到当地医院,接受院内医生的诊断评估,再拿着处方去窗口拿药。 |
家长关注情况 | 自阿托品滴眼液获批上市消息传开后,家长关注度。山东医科大学附属青岛眼科医院、浙江省人民医院眼科中心每天都有十几位家长过来询问。如刘女士孩子9岁已近视100多度,使用相关产品后近视度数未增长;杭州金女士儿子虽未近视,但远视储备值下降,因周围宝妈关注及听说可延缓近视发展而来了解情况。此前由于院内制剂特殊性,市场上数量稀少、价格昂贵,甚至衍生出代购和黄牛等渠道,曾被黄牛炒出800元一瓶的高价。 |
国内企业布局情况 | 国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床,准备瓜分百亿元市场。 |
阿托品治疗近视原理 | 阿托品滴眼液可以麻痹睫状肌、扩张瞳孔,早常用于眼科散瞳验光。目前认为,阿托品作为一种非选择性毒蕈碱受体拮抗剂,大概率可通过阻断视网膜和巩膜成纤维细胞的毒蕈碱受体表达来发挥作用,但关于受体阻塞是否直接干扰眼轴伸长,目前还缺乏更确凿的证据。 |
术语解释:
- 院内制剂:是医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,只能供医院临床试验使用,不能在市场上售卖。
- 非选择性毒蕈碱受体拮抗剂:一种药物类型,能够与毒蕈碱受体结合,阻断其正常的生理功能,在阿托品治疗近视的机制中,可能通过这种阻断作用来发挥对近视的影响。
- 远视储备:是指孩子在生长发育过程中,眼球还未完全发育成正视状态,眼睛所具有的一定远视度数。随着年龄增长,远视储备会逐渐消耗,如果过早消耗完,孩子就容易发展为近视。