项目 | 详情 |
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获批药物 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01硫酸阿托品滴眼液 |
获批时间 | 2024年3月5日获批上市,3月11日药监局发布药品批准证明文件送达信息,3月26日在互联网医院开始售卖 |
药物地位 | 我国“国药准字”硫酸阿托品滴眼液,国内获批上市的“延缓儿童近视滴眼液” |
适应情况 | 临床适应证是100度 - 400度的近视、散光不超150度,适应群体为6岁至12岁儿童;批准适应症为用于延缓球镜度数为 - 1.00D至 - 4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6 - 12岁儿童的近视进展 |
药物效果 | 单独使用可以延缓近视进展60,且具有小停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应,是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度 |
使用方法 | 使用方法灵活,可以和光学控制手段联合使用 |
以往情况 | 此前在多个和地区用于防控近视已多年,在国内的多家医院眼科一线临床已有应用;沈阳兴齐眼科医院之前可开具阿托品滴眼液,不过是作为“院内制剂”,需带孩子去当地医院,接受院内医生诊断评估,再拿处方去窗口领药,且该药物由医院自己配置,其他地方无法购买 |
市场影响 | 获批消息使兴齐眼药股价突然拉升,截至收盘,兴齐眼药上涨12.88,收于186.80元,总市值232.73亿元 |
家长情况 | 此前不少家长各显神通自行购药,代购价格在460元至800元之间浮动,还会出现断货情况,且无法保证是正品;新药上市后家长或将告别繁琐代购过程 |
学术活动 | 沈阳兴齐眼科医院有限公司主办了多场学术会议,如“兴齐眼科医院届眼科护士优质护理交流会”“2020干眼诊疗高峰论坛”和“2020沈阳青少年近视防控学术研讨会”,促进了眼科领域学术发展 |
研发成果 | 2019年1月28日,沈阳兴齐眼科医院有限公司的“硫酸阿托品滴眼液”医疗机构制剂正式获批 |
备注: 1. 文中提到的“院内制剂”是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。使用时需要患者到配制该制剂的医疗机构,经医生诊断评估后凭处方领取使用。 2. 药物的适应情况以批准文件为准,不同表述是从不同角度说明近视和散光的程度范围。 3. 兴齐眼药股价的变化与硫酸阿托品滴眼液获批有一定关联,但股票市场受多种因素影响,此仅为可能因素之一。 4. 此前家长代购低浓度阿托品滴眼液的行为存在一定风险,如无法保证药品为正品等。此次国内获批上市产品将在一定程度上规范市场,保障用药安全。 5. 文中涉及的价格信息,如代购价格在460元至800元之间浮动,可能因市场供需、地区差异等因素有所波动。 6. 沈阳兴齐眼药股份有限公司在眼科领域不仅有产品获批上市,还通过主办学术会议等方式促进学术交流,体现了其在行业内的一定影响力。同时,其“硫酸阿托品滴眼液”医疗机构制剂的获批也展示了公司在眼科制剂研发方面的专业性和创新能力。 7. 对于药物的效果,如延缓近视进展60等数据,是基于相关研究和临床应用得出,但具体效果可能因个体差异而有所不同。 8. 药物的使用方法灵活且可与光学控制手段联合使用,这为近视儿童青少年的近视管理提供了更多选择。 9. 药监局对药品的批准上市是经过严格审核的,以确保药品的安全性、有效性和质量可控性。此次沈阳兴齐眼药股份有限公司的0.01硫酸阿托品滴眼液获批,是近视防控领域的一个重要进展。 10. 家长在为孩子使用该药物时,仍需遵循医生的建议,进行定期的眼部检查和评估,以确保用药安全和有效。 11. 文中提到的国外研究,经过中国、新加坡、美国、印度、日本等多国大规模研究证实阿托品可切实延缓近视加深,这为该药物在国内的应用提供了一定的科学依据。 12. 早在20世纪70年代中国台湾就有五福的乐托品及亚妥明两款低浓度阿托品上市,这表明低浓度阿托品在近视防控方面的应用有一定的历史。 13. 兴齐眼药发布的关于该滴眼液的相关消息,如单独使用效果、停药后反弹效应和累积效应等,是其对产品特点的宣传,但实际应用中还需要进一步的观察和验证。 14. 互联网医院售卖该药物为患者提供了更便捷的购药途径,但患者仍需进行在线问诊开药,遵循医疗规范。 15. 兴齐眼药以院内制剂身份存在的低浓度阿托品,此前在网上可能存在一些销售情况,但具体情况文中未详细说明。 16. 对于药品的规格,此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01(0.4ml:0.04mg),这是其明确的产品规格信息。 17. 不同医院如山东省眼科医院、河北省眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等也提供院内制剂的硫酸阿托品滴眼液服务,说明该药物在眼科临床有一定的需求和应用。 18. 家长为孩子求购“近视神药”不惜高价,反映出家长对孩子近视问题的重视和担忧,也凸显了市场对有效近视防控药物的需求。 19. 多个平台上网友分享代购、使用低浓度阿托品滴眼液的经验以及代购发布网帖宣传的情况,表明该药物在家长群体中有一定的关注度和讨论度。 20. 新药上市缓解了家长焦虑的燃眉之急,体现了其在解决家长实际问题方面的积极意义。